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中药饮片单剂量包装规格初探

2021年07月09日 泰安机械设备网

中药饮片单剂量包装规格初探

中药饮片历来采用麻袋、化纤袋、蒲包、木箱、纸箱等大剂量包装,包装的规格杂乱无章,没有统一的标准,导致药材耗损、饮片污染,甚至霉变或虫蛀等现象时有发生,使饮片质量难以保证。近年来,人们不断改进中药饮片的包装,并大胆地进行了单剂量包装的尝试,取得了可喜的进展。但目前仍然没有统一的剂量规格、统一的包装材料及统一的质量标准。为此,本文对中药饮片单剂量包装的规格进行了初步探讨,供同行们参考。

1单剂量包装的意义

传统的中药饮片都是以大包装的形式流通至医院药房(或药店),药房(或药店)再通过手抓、戥秤分包配发到患者手中。这种传统的方式存在诸多弊端:分量不准确;错药和漏药的问题难以查觉;先煎后下等特殊煎法的药物患者难以掌握;易造成药材浪费等。而中药饮片经过严格的净选、闷润、切制、炮制、干燥、灭菌及单剂量包装后,不仅可方便配方,提高工作效率,保证剂量准确,还有助于患者根据包装标签核对每味药物的名称、规格和煎煮方法,增加用药的“透明度”,让患者用上“放心药”,同时,有利于饮片的储藏、保管,可避免污染,提高饮片质量,改善调配人员的工作环境,对促进中药产业的发展有着非常重要的意义。

2单剂量包装的规格

根据每一种中药饮片的药理性能、毒性大小和饮片形状,参照《中国药典》和教科书规定的常规用量及临床用药习惯,可采用小的透明塑料袋(或滤纸袋)对其按4种规格类型实行多规格单剂量包装。每种规格10袋~20袋为一中包装,然后用纸箱作为外包装。一般1箱重量在15kg左右,运输和搬运比较方便[1]。现将各种规格类型分述如下:

21小剂量包装

对那些用量小、毒性大的常用中药饮片,如细辛、黄连、乌头、附子等,按1g、3g、5g3种规格进行单剂量包装。

22中剂量包装

对大多数常用的中药饮片,按6g、12g、15g3种规格进行单剂量包装。

23大剂量包装

对有些用量大的花草类、矿石类常用中药饮片,如鱼腥草、金钱草、龙骨、牡蛎等,按20g、30g、50g3种规格进行单剂量包装。

24特殊剂量包装

对有些用量极微、性质特殊、形状特别的特殊中药饮片,如麝香、冰片、蜂蜜、白花蛇等,则按各自的实际情况采用特殊规格的包装。

3单剂量包装的药物归类

31适合于小剂量包装的常用中药饮片

有细辛、黄连、附子、川乌、草乌、花椒、丁香、吴茱萸、肉桂、白附子、甘遂、大戟、芫花、砂仁、沉香、朱砂、琥珀、犀角、羚羊角、鹿茸、水蛭、全蝎、血竭、马钱子、青黛、明矾、硼砂、硫黄、雄黄、牛黄、木通、白豆蔻、草豆蔻等。

32适合于中剂量包装的常用中药饮片

有麻黄、桂枝、荆芥、防风、羌活、白芷、辛夷、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、菊花、蔓荆子、葛根、升麻、柴胡、知母、生地黄、玄参、地骨皮、金银花、连翘、决明子、大黄、牡丹皮、黄柏、黄芩、苦参、白藓皮、穿心莲、密蒙花、夜明砂、小茴香、番泻叶、火麻仁、牵牛子、茯苓、泽泻、车前子、猪苓、郁李仁、高良姜、虎杖、射干、秦皮、赤芍、白芍、栀子、木贼、滑石、薏苡仁、防己、蓄、瞿麦、石苇、海金砂、地肤子、藿香、佩兰、苍术、独活、桑寄生、秦艽、威灵仙、木瓜、五加皮、寻骨风、苍耳子、莶草、伸筋草、半夏、天南星、白芥子、皂角、旋复花、前胡、桔梗、贝母、瓜蒌、葶苈子、胖大海、昆布、海藻、杏仁、桃仁、苏子、紫苑、款冬花、百部、枇杷叶、桑白皮、马兜铃、陈皮、青皮、枳实、厚朴、木香、香附、乌药、佛手、大腹皮、薤白、川楝子、川芎、丹参、益母草、红花、泽兰、牛膝、五灵脂、乳香、没药、郁金、姜黄、延胡索、三棱、莪术、穿山甲、王不留行、鸡血藤、土鳖虫、蒲黄、仙鹤草、白芨、侧柏叶、三七、茜草、槐花、地榆、藕节、血余炭、艾叶、石菖蒲、酸枣仁、柏子仁、远志、钩藤、天麻、白僵蚕、地龙、神曲、麦芽、谷芽、山楂、鸡内金、莱菔子、使君子、槟榔、雷丸、鹤虱、芜荑、贯众、人参、党参、太子参、黄芪、白术、扁豆、甘草、大枣、黄精、熟地黄、当归、何首乌、枸杞子、龙眼肉、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、巴戟天、补骨脂、杜仲、续断、狗脊、淫羊藿、益智仁、毛姜、紫河车、沙参、天门冬、麦门冬、玉竹、石斛、百合、女贞子、旱莲草、龟板、鳖甲、山茱萸、五味子、复盆子、桑螵蛸、金樱子、乌梅、诃子、肉豆蔻、芡实、海螵蛸、蛇床子等。

33适合于大剂量包装的常用中药饮片

有蒲公英、大青叶、鱼腥草、金钱草、茵陈蒿、马鞭草、白花蛇舌草、马齿苋、夏枯草、浮小麦、山药、石膏、龙骨、牡蛎、石决明、代赭石、珍珠母、土茯苓等。

34需特殊包装的常用药物

有麝香、冰片、樟脑、轻粉、竹沥、蜂蜜、阿胶、砒石、罂粟壳、巴豆、蟾酥、斑蝥、冬虫夏草、虎骨、白花蛇、蛤蚧、蜈蚣、狗肾等。

4单剂量包装的有关要求

41对饮片加工企业的要求

中药饮片加工企业应保证饮片从净选、闷润、切制、炮制,到干燥、灭菌,再到多规格单剂量包装等各个环节的质量。制定严格的杂质、水分、霉菌、杂菌、螨卵及装量差异的控制标准,以确保单剂量包装饮片的质量稳定。

42对饮片经营单位和医疗单位的要求

饮片经营单位(药材公司、药店)和医疗单位应将购回的单剂量包装中药饮片分类整齐放置,认真做好防尘、防潮、防虫蛀、防鼠耗等工作,严格做到先进先出,尽量压缩库存数量,并定期(特别是霉雨季节)检查饮片质量,定期进行干燥、灭菌,使饮片不受外来因素的侵害,保证其质量。

43对饮片包装说明书的要求

中药饮片在进行多规格单剂量包装时,应在每个内包装(透明塑料袋或滤纸袋)内和外包装上附有该饮片的产品标签(或说明书)。标签应注明产品名称、规格、数量(或剂量)、产地、入煎方法、产品批号、保存期限等内容,以便于药剂人员和患者核对及掌握入煎方法等。

44对部分中药饮片扩大规格范围的要求

部分中药饮片,如党参、沙参、黄芪、生地、金银花、茯苓、黄连、砂仁等,因用药剂量范围较大,可适当增加1种~2种单剂量规格,如党参可分为6g、12g、15g、20g等4种规格进行包装;黄连则可分为2g、4g、6g、12g等4种规格进行包装。这样更便于临床辨证用药。

45对相关人员的要求

在中药饮片实行多规格单剂量包装后,医师和临床药师应紧密配合,互相协作,搞好工作的衔接。饮片的各种规格既要满足于临床的辨证施治用药,又要克服用药中的随意性和盲目性,从而真正保证临床用药的安全性和有效性。

作者/李久雄

来源: 湖北荆门市中医院

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